Здравната комисия прие на първо гласуване по-строги мерки срещу недостига на лекарства

Парламентарната комисия по здравеопазване прие на първо гласуване предложени от Министерството на здравеопазването по-строги мерки срещу недостига на лекарства. "За" предложените промени гласуваха 13 от членовете на комисията, "против" и "въздържал се" нямаше. Предложените промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина предвиждат по-строг контрол върху износа, по-бърз внос на липсващи лекарства и повече прозрачност за наличностите. Целта на предложените промени е по-сигурно снабдяване с лекарства, навременна реакция при липси и по-добра защита на пациентите, а законопроектът е разработен от междуведомствена работна група, каза министърът на здравеопазването Катя Ивкова, която представи предложените промени. Предложенията засягат търговията на едро, паралелния внос, Специализираната електронна система за проследяване и анализ (СЕСПА) на лекарствените продукти, търговията на дребно и административно-наказателните разпоредби, добави тя. Съществена част от предложенията са насочени към повишаване на прозрачността и движението на лекарствата по веригата на снабдяването. Предвижда се притежателите на разрешение за употреба или на удостоверение за регистрация, притежателите на разрешение за паралелен внос и търговците на едро ежедневно чрез СЕСПА ежедневно да предоставят информация за предоставените количества, заявките, отказите за доставка, планираните доставки и извършения износ, посочи още тя. По думите ѝ за всяка изнесена опаковка ще се предоставя и информация за държавата, за която е изнесена, както и кода на продукта. Системата ще осигурява и възможност аптеките да могат да проверяват наличностите в складовете на търговците на едро за лекарства, отпускани по лекарско предписание, за да се установяват по-бързо липсите, посочи още министър Ивкова. Променя се начинът за установяване на недостиг на лекарства, като вместо досегашния праг от 65% ще се отчитат 100% от необходимите количества за задоволяване на здравните потребности на населението за един месец, изчислени въз основа на последните 12 месеца вместо досегашният 6-месечен период. Разширяват се основанията за ограничаване на износа. При доказани недостатъчни количества здравният министър ще може по изключение да забранява износа на определени лекарства, когато това е необходимо за защита на здравето на населението. Предложенията за промени предвиждат облекчени процедури за паралелен внос от ЕС. При установен недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще разполага с до 14 дни за издаване на разрешение за паралелен внос след представяне на необходимите документи и до 14 дни за решение относно цената. В едно разрешение за внос ще се посочват няколко държави членки, от които ще може да се извърши, а след подновяване на разрешението, то ще става безсрочно. Прецизират се задълженията на притежателите на разрешение за употреба, които ще уведомяват ИАЛ за пускането на лекарства на пазара, за предстоящото спиране на продажбите и причините за това, допълни министър Ивкова. Предвиждат се мерки срещу отпускането на лекарства по лекарско предписание без рецепта, както и санкции за неподаване на информация в СЕСПА. Разширява се обхватът на санкциите при нарушения, свързани с доставките от търговците на дребно. Националната аптечна карта ще се поддържа и актуализира чрез информационна система, посочи още тя. Лекари и лекари по дентална медицина ще могат да получават разрешение да съхраняват и продават лекарства в населени места без аптека. Облекчават се разрешителните процедури чрез служебно събиране на част от информацията, а Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система. За по-добро проследяване на лекарствата СЕСПА ще стане част от Националната здравноинформационна система. Това ще улесни обмена на информация и контрола върху доставките и наличностите. МЗ подкрепя и предложението на „Информационно обслужване“ АД за свързване на СЕСПА със системите на НАП и Агенция "Митници“. Това ще осигури в по-висока степен координацията и контрола и ще даде възможност за комплексно проследяване на лекарствата по веригата на снабдяването. От "Информационно обслужване" подкрепиха законопроекта, тъй като предложените мерки превръщат СЕСПА в реален инструмент за проследимост и навременна реакция при недостиг на лекарства. По принцип подкрепяме духа на закона, особено заради създаването на възможност аптеките да знаят наличните количества в складовете на едро, каза Димитър Маринов, председател на Българския фармацевтичен съюз. По думите му е и много важно агенция "Митници" да има достъп до данните по верификация на лекарствата, за да може да се проверява дали дадени опаковки от лекарствен продукт вече не са платени от Здравната каса. Има много добри предложения, но не може да се прибързва със законопроекта и подробности по него не сме обсъждали, каза Катя Панева от парламентарната група (ПГ) на "Демократична България" по повод на това, че законопроектът не беше предвиден в първоначално обявения дневен ред на комисията. Георги Илиев от ПГ на "Прогресивна България" отговори на Панева, че предложенията отдавна са публикувани на сайта на Народното събрание. Основната цел е осигуряване на проследяемост и 100 процента осигуреност на пазара на лекарства, както и информация за всяка опаковка лекарство, каза в отговор на Панева министър Ивкова и апелира сериозно да се обмислят предложенията за промени, тъй като с тях ще се гарантира достъпът на пациентите до лекарства. Има възможност между първо и второ четене да се предлагат обосновани предложения, допълни министър Ивкова. Според Божидар Божанов, съпредседател на „Да, България“ и депутат от ПГ на „Демократична България“, законопроектът има множество правилни идеи.